國家藥監局發緊急通知各地暫停使用百特公司血透器

    國家藥品監督管理局11月19日發出緊急通知，要求暫停銷售和使用百特公司AlthaneTM血液透析器。 

　　通知指出，國家藥監局最近接到百特（中國）投資有限公司的情況報告和有關資料顯示，百特公司瑞典Althin工廠生產的A—11、A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—1500、AX—2200型號血液透析器可能與某些國家（如克羅地亞、西班牙等國）報道的血液透析病人死亡事件有關。百特公司在接到死亡事件的報告后，已決定自愿召回其上述型號產品，并已發現可能導致血液透析病人死亡事件的可能原因。最終確認研究正在進行之中。 

　　經初步核查，百特公司已在我國獲準注冊的血液透析器包括A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—2200幾種型號，目前已進入我國市場銷售的只涉及AF—150一種型號的產品。 

　　國家藥監局要求，自通知發布之日起，各地立即暫停銷售和使用百特公司瑞典Althin醫療公司生產的全部批號的AlthaneTM血液透析器，規格型號包括A—15、A—18、A—22、AF—150、AF—180、AF—220、AX—2200。各地藥監部門要立即組織人員，按照“AlthaneTM血液透析器AF—150召回明細表”（見今日第3版），對有關醫療器械經營、使用單位召回情況進行核查。凡發現上述規格型號的血液透析器，要統計數量，就地封存。 

　　對百特公司全球自愿召回AlthaneTM血液透析器情況，國家藥監局將密切關注，并對其在我國境內銷售產品的召回情況予以監督。/**/