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臨床用藥


 
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- 马根维显Magnevist
藥品信息僅供醫生學習參考,不提供銷售咨詢等服務。
名　稱：马根维显Magnevist
制造商：德國先靈公司
關鍵詞：magnevist；釓噴酸葡胺；鑒別診斷；全身磁共振成像
藥物分類： Y27.1．造影劑
簡介：

马根维显Magnevist
经肾排出的顺磁性造影剂
用于磁共振成像（MRI）

成分
1毫升以根维显水溶液中含有469mg钆喷酸葡胺（gadopentetic acid,dimeglumine salt）


特性
马根维显是特别为磁共振成像用经肾排出之造影剂，它具有良好的耐受性，很少发生全身性副反应，一般只是局部轻微的反应。
马根维显几乎在24小时内完全排出体外。注射马根维显后，血脑屏障遭到破坏的区域（如胶质母细胞瘤）以及其它颅内、椎管内的脑外病灶都会有强化，从而比平扫提供更多的诊断信息。


适应证
颅脑及脊信的磁共振成像
特别是用于肿瘤的显示及鉴别：协助诊断可疑的脑（脊）膜瘤、（听）神经鞘瘤，侵入性肿瘤（如神经胶质瘤）及转移瘤；显示较少和/或等信号肿瘤及手术或放疗后复发；鉴别诊断少见肿瘤，如：成血管细胞瘤，室管膜瘤及垂体微小腺瘤；进一步确定非脑原性肿瘤的扩散情况。
全身磁共振成像
包括面颅、颈部、胸部和腹部、女性乳房、骨盆腔、及自主性和被动性运动肢体等部位。
马根维显特别提供了诊断所需的一述资料：
-用于论证或排除肿瘤，炎症和血和损伤；
-用于确定这些损伤部位的扩散及边界；
-用于区分病变的内部结构；
-用于评估正常组织与病理组织的循环情形；
-用于区别治疗后肿瘤组织和疤痕（愈合）组织；
-用于验证手术后复发脱垂之椎产盘；
-用于肾形态学诊断和肾功能半定量评估。


剂量及给药方法
一般资料
患者在检查前2小时必须禁食。
使用马根维显必须遵守MRI检查的安全规范，如禁用于心脏起搏器及铁磁性植入物携带者。
将所需剂量的马根维显从静脉注入，必需时呆行团注，继之立即开始MRI强化扫描，最佳时间为注射马根维显45分钟之内。
在血管内注射造影剂时，患者最好平卧；注射完后至少半小时内，需严密观察患者。
非立即使用时，勿将马根维显抽入注射器，一次检查后剩余的造影剂务必废弃。在强化扫描中彩T1加权扫描的脉冲系列尤为适宜。
马根维显适用于0.14至1.5Tesla的磁场强度。在此范围内，不受场强影响。
剂量
以下剂量原则适用于成人和儿童（包括新生儿和婴儿）：
头部和脊椎的磁共振成像
通常使用0.2ml/kg体重的以根维显，即可获得良好的强化效果并满足临床需要。如MRI强化扫描未见异常而临床仍高度怀疑有病灶时，可于注药后30分钟内再注射与第一次等量的马根维显。成人甚至可用至0.4ml/kg体重并再行扫描，可提高诊断的准确率。
为排除在人肿瘤转移或复发，使用0.6ml/kg体重的马根维显将提高诊断的可信度。
全身的磁共振成像
以下剂量原则适用于成人及儿童，但马根维显在2岁以下儿童“全身磁共振成像”适应症的应用尚无很多经验。
通常使用0.2ml/kg体重的马根维显，即可获得良好的强化效果并满足临床需要。
在特殊情况时，如病变内血管少，或细胞外间隙太小，对比不清，可使用0.4ml/kg体重的马根维显来增强对比是需要的，尤其是在强化扫描中，采用轻度T1加权扫描的脉冲序列检查时。
为排除成人病变或肿瘤复发，使用0.6mlkg体重的马根维显将提高诊断的可信度。


禁忌证
目前的知尚无禁忌证


特别说明
对有过敏倾向的患者，使用本品需特别慎重。因为产生过敏反应的机会较其他患者为高。
对有严重肾功能障碍的患者，决定作用本品前需特别慎重权衡利弊，因为造影剂的排出会受到延迟。除此之外，迄今所知，本品对肾功能不会影响，即使如此，对极严重肾功能障碍的患者，建议用血透方式来排除体内的马根维显。
现在尚未证明怀孕期作用马根维显是否安全，因此，对孕妇作用本品应特别慎重。
动物试验表明少量马根维显（少于注射量的0.2%）进入乳汁。
使用马根维显的部分患者，务清铁和胆红素略有升高。但无症状，可在24小时内很快恢复原值。
在马根维显强化扫描24小内采用络合定量法（如bathophenanthroline）测定血清铁，其结果可能很低，这是由于造影剂溶液中含有二亚乙撑三胺五乙酸（DTPA）的缘故。


耐受性与副作用
在注射马根维显后，偶有恶心、呕吐及皮肤或粘膜的过敏性反应。
有过敏倾向的患者，较他人更易发生地敏反应。在极少情况下，地敏以至休克反应均可能发生。熟知急救措施对抢救造影剂反应至关重要。检查室应配备急救药品及设备（如气管插管、除颤器）。
穿刺静脉或注射造影剂时，极少数患者在注射部位有短暂的轻度温热感与疼痛。极罕见的情况下，在注射马根维显后曾观察到惊劂。偶尔发生一过性头痛，血和扩张，头晕，寒颤及晕厥。但是否与使用此药有关仍未被证实。快速团注可能出现一过性味觉异常。
高渗注射液可能会引起注射血管周围组织疼痛，20分钟左右消失。未发现其他组织的不良反应。
进一步的资料，请医师参与马根维显的科学小册。


包装
10ml瓶装
15ml瓶装
20ml瓶装
请将药品妥为储存，勿使儿童拿到。

生产商：德国先灵公司生产
先灵（广州）药业有限公司分包装 
合作支持：中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會
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