中美醫藥器械安全協議執行會議在京召開

中美藥品醫療器械安全協議第一次執行會議3月17日在京召開，雙方就《中華人民共和國國家食品藥品監督管理局與美利堅合眾國衛生與人類服務部關于藥品、醫療器械安全協議》(以下簡稱《協議》)的執行進行了廣泛磋商。

會上，中美雙方就指定產品的管理、突發不良反應事件的處理等問題進行了充分交流。國家食品藥品監管局藥品安全監管司司長邊振甲向美方代表介紹了國家食品藥品監管局針對美方在《協議》中指定的10個產品所開展的相關工作情況。邊振甲說，中方根據實際情況，設想將這10種產品的登記工作分為四個階段開展，并介紹了四個階段的具體內容。

國家食品藥品監管局還向美方代表提供了已登記的上述10種產品的相關資料。美方代表對中方前期所做的工作表示贊賞，并對下一步的規劃表示歡迎。同時，美方代表對中方在"肝素鈉"事件中給予的支持和幫助表示感謝。雙方一致認為，《協議》的簽署，搭建起了中美兩國藥品及醫療器械監管領域友好合作的橋梁，對推進中美兩國在藥品及醫療器械監管領域的合作已經并將繼續發揮重要作用。

據悉，在為期4天的會議中，雙方還將在《協議》的總體框架下，對《協議》執行工作計劃表進行討論，并將分別舉行藥品研討會和醫療器械研討會，就相關領域的監管合作事宜進行廣泛討論和磋商。

此次會議由國家食品藥品監管局黨組成員、中央紀委駐局紀檢組組長曲淑輝主持，國家食品藥品監管局黨組書記、局長邵明立17日中午會見了美方代表。國家局辦公室、政策法規司、藥品注冊司、醫療器械司、藥品安全監管司、藥品市場監督司、國際合作司的負責人參加了會議。美方參會人員包括美國FDA負責國際和特別事務的副局長默里·冷普金，以及FDA相關部門的官員。