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即時釋放的哌甲酯在治療學齡前ADHD患兒方面療效及安全性研究

【?2007-09-06 發布?】　臨床報道  

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    學齡前ADHD治療研究（PATS）是一項由NIMH資助的、6家治療中心參與的隨機、對照研究，旨在探討每日給藥3次的即時釋放哌甲酯（MPH-IR）在治療3~5歲的注意缺陷/多動障礙（ADHD）患兒方面的有效性和安全性。該項為期70周的PATS研究主要包括2個雙盲、對照的交叉研究階段及隨后的一個安慰劑-對照平行研究階段。交叉研究階段的初級療效評估采用了Swanson, Kotkin, Atkins, M-Flynn, Pelham(SKAMP)及Conners, Loney, Milich (CLAM)分級量表；平行研究階段的初級終點評估則結合了Swanson, Nolan和Pelham (SNAP)分級量表的應答情況。共有303名學齡前兒童入組，其中165人隨機進入劑量滴定組。結果顯示，與安慰劑相比，2.5mg tid（P<0.01）、5mg tid（P<0.001）和7.5mg tid（P<0.001）的MPH組患者的ADHD癥狀顯著減輕，但1.25mg tid MPH治療組的改善則不明顯（P<0.06）。每日MPH的最佳總量為14.2 +/- 8.1 mg/日(0.7 +/- 0.4 mg/kg/日)。在114名隨后隨機進入平行階段的學齡前患兒中，MPH和安慰劑組中分別有21%和13%的患者達到了ADHD緩解標準。研究人員指出，2.5mg tid、5mg tid和7.5mg tid的MPH-IR在改善學齡前兒童的ADHD癥狀方面的療效要明顯優于安慰劑。/**/
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